什么是UDI

醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)（UDI）是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行性標(biāo)識(shí)。全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率、降低運(yùn)營(yíng)成本、實(shí)現(xiàn)信息共享與交換、完成不良事件監(jiān)控和問(wèn)題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

GS1 UDI生產(chǎn)企業(yè)平臺(tái)

UDI標(biāo)簽及打印

· 標(biāo)準(zhǔn)化UDI標(biāo)簽?zāi)０屐`活調(diào)用，數(shù)據(jù)自動(dòng)填充；

· 自定義標(biāo)簽組件式操作，自助編輯無(wú)需定制；

· UDI數(shù)據(jù)批量下載，打印機(jī)構(gòu)直讀印制；

· 手動(dòng)/自動(dòng)打印設(shè)備全兼容；

· 自動(dòng)化打印設(shè)備API對(duì)接。

UDI編碼賦碼
· 無(wú)需組建編碼團(tuán)隊(duì)，自動(dòng)化自助為醫(yī)療器械產(chǎn)品分配合規(guī)DI編碼；

· 打通國(guó)家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫(kù)，支持一鍵報(bào)送至數(shù)據(jù)庫(kù)，同時(shí)開(kāi)放API接口，可對(duì)接企業(yè)ERP；

· 便捷化PI信息管理，引導(dǎo)式操作無(wú)需培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

· 自主追溯值域控制，用追溯數(shù)據(jù)打通生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、流通終端各環(huán)節(jié)；

· 一鍵雙同步，合規(guī)化備案藥監(jiān)數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)商品信息服務(wù)平臺(tái)，滿(mǎn)足藥監(jiān)局和市場(chǎng)監(jiān)管局產(chǎn)品信息備案規(guī)定；

· 系統(tǒng)支持操作角色設(shè)置，專(zhuān)人專(zhuān)崗分別管理DI/PI；

· 以“低成本、最快速度、最簡(jiǎn)操作”完成UDI賦碼全流程。

UDI實(shí)施咨詢(xún)

· 政策與相關(guān)會(huì)議新聞內(nèi)容，第一時(shí)間發(fā)布跟進(jìn)；

· UDI實(shí)施指南在線(xiàn)更新，定期舉辦醫(yī)療器械編碼相關(guān)培訓(xùn)，由**部門(mén)解讀政策法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等；

· 面向注冊(cè)企業(yè)提供1對(duì)1咨詢(xún)服務(wù)；

· 專(zhuān)線(xiàn)客服，提供針對(duì)UDI實(shí)施的全流程專(zhuān)業(yè)解答。

UDI企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)

· 深入貫徹藥監(jiān)局“UDI數(shù)據(jù)規(guī)范存儲(chǔ)、方便調(diào)用”要求，為企業(yè)搭建私有UDI數(shù)據(jù)庫(kù)，方便數(shù)據(jù)調(diào)用、保證數(shù)據(jù)安全；

· 為每家企業(yè)提供UDI數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力；

· 支持UDI數(shù)據(jù)下載，高拓展性滿(mǎn)足企業(yè)ERP、MES、其他相關(guān)平臺(tái)上的系統(tǒng)級(jí)對(duì)接；

· 打通藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，確保產(chǎn)品流通時(shí)以最快速度調(diào)用UDI數(shù)據(jù)；

· 小程序掃碼查詢(xún)，了解產(chǎn)品備案情況。

UDI全渠道應(yīng)用

· 供應(yīng)鏈可視化，通過(guò)產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)跟蹤追溯功能，補(bǔ)全內(nèi)部管理發(fā)貨到產(chǎn)品使用全流程數(shù)據(jù)鏈路；

· 藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管自動(dòng)雙備案，產(chǎn)品信息線(xiàn)上/物流等全渠道共享；

· 廠(chǎng)商身份全球認(rèn)可。